RCR gēnu kopiju numura pārbaudes komplekts [HYV007]

Tips: qPCR
Produkta kods: HYV007
Specifikācija: 100 testi/komplektā
Kvantitatūras diapazons: 10⁵kopijas/μL-10¹kopijas/μL

Nosūtīt pieprasījumu

Produkta ievads

Produkta pārskats

Šūnu un gēnu terapijas produkti ražošanas procesā rada piesārņojuma risku ar kompetentu vīrusu{0}}replicēšanu. Produktiem, kas ražoti, izmantojot retrovīrusus, ir nepieciešama replikācijas{2}}kompetenta vīrusu pārbaude.
RCR gēnu kopiju skaita pārbaudes komplektā tiek izmantota fluorescences zondes RT-PCR metode, lai noteiktu specifiskas retrovīrusa RD114 sekvences. Tas nodrošina precīzu, ātru un specifisku replikācijas-kompetentu retrovīrusu (RCR) kopiju skaitu dažādu bioloģisko un farmaceitisko līdzekļu starpproduktos, pusfabrikātos un gatavajos produktos. Noteikšanas robeža var sasniegt 2,5 kopijas/μL.

Produkta veiktspēja

Validācijas parametri		Validācijas rezultāti
Linearitātes diapazons	Kvantitatīvās noteikšanas diapazons	10⁵kopijas/μL-10¹kopijas/μL
	R^²	Lielāks vai vienāds ar 0,99
	Pastiprināšanas efektivitāte	90%-110%
Precizitāte	Paaugstināts atgūšanas līmenis	70%-130%
Precizitāte	Vidēja precizitāte	CV mazāks vai vienāds ar 20%
Precizitāte	Atkārtojamība	CV mazāks vai vienāds ar 20%
Atgūšanas ātrums	Imitētais parauga atgūšanas ātrums	70%-130%
Specifiskums		Nereprezentatīvi testa paraugi (HEK293, FBS, DMEM) dod negatīvus rezultātus; reprezentatīvi testa paraugi dod pozitīvus rezultātus.
Stabilitāte		1) Pēc 5 sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem komplekta darbība paliek nemainīga. 2) Komplekta veiktspēja paliek nemainīga pēc uzglabāšanas 4 grādu temperatūrā ilgāk par vienu mēnesi.

Produkta dokumentācijas lejupielāde

Saistītie produkti

Reaģentu komplekta nosaukums	Produkta kods
Reversās transkriptāzes aktivitātes testa komplekts (RT-PCR fluorescējošās zondes metode)	HYA001
Lentivirus Titer (HIV-1 p24) ELISA komplekts	HYV002
RCL gēnu kopiju numura noteikšanas komplekts (PCR{0}}fluorescences zonde)	HYV006

Populāri tagi: rcr gēnu kopiju skaita pārbaudes komplekts [hyv007], Ķīna, bioloģisks, pārklājums, LOD, vakcīna, antiviela, šūnu terapija, gēnu terapija, augsta specifika, starptautiskā atbilstība, ar procesu{1}}saistīts piemaisījums

Pāri

RCL gēnu kopiju numura pārbaudes komplekts [HYV006]

Nākamo

Lentivirus Titer Detection Kit [HYV002]

Jums varētu patikt arī

Nosūtīt pieprasījumu