Par mums
Uzņēmums HyQure Biotech paļaujas uz starptautiskiem atbilstības standartiem, nodrošina izcilu kvalitāti un tehnisko izturību, kā arī ir izveidojis vienas{0}}pieturas bioloģiskās drošības pakalpojumu platformu, kurā galvenā uzmanība tiek pievērsta lielamolekulārām zālēm un CGT zālēm. Tas ir izturējis ES QP, CNAS un ISO9001 audita sertifikātus, kas atbilst stingrām globālo regulatīvo aģentūru, piemēram, NMPA, FDA un EMA prasībām, nodrošinot uzticamu garantiju inovatīviem farmācijas uzņēmumiem. HyQure Biotech ir apkalpojis 400+ biofarmācijas uzņēmumus ar bagātīgu pieredzi projektos un lietošanā, un ir palīdzējis 170+ apstiprinātiem gadījumiem, tostarp 80+ globāli apstiprinātiem gadījumiem un 60+ BLA un komercializācijas projektiem, iegūt klīnisko un tirgus izmēģinājumu apstiprinājumus.
Mūsu pakalpojumi ietver vīrusu attīrīšanas validāciju, šūnu bankas identifikāciju, komerciālu sērijveida izlaišanu, replikācijas{0}}kompetentu vīrusu (RCL, rcAAV, RCR utt.) testēšanu, HCD un HCP komplektu testēšanas pakalpojumus.
-
170+IND vai BLA apstiprināti gadījumi
-
80+Globāli apstiprināti gadījumi
-
400+Biofarmaceitiskie klienti
-
500+Sadarbības cauruļvadi
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ laboratorija
-
13+Veiksmīgi licencētie gadījumi
Tehnoloģijas

-
Uzlabotas vīrusu drošības sistēmas
Vīrusu attīrīšanas pētījumi,Retrovīrusu pārbaude,In vitro nejaušais vīruss (IVA),In vivo nejaušie aģenti,RCL/RCR/rcAAV pārbaude
learn more > -
Nākamās-paaudzes CGT Analytics
Šūnu līnijas raksturojums,Šūnu līnijas identitāte un stabilitāte,AAV & Lentiviral Vector QC,CGT analītiskie pakalpojumi
learn more > -
NGS un precīza molekulārā noteikšana
Vīrusu piesārņotāju qPCR paneļi,Ātrā mikoplazma (PCR/NAT),Atlikušā DNS/RNS kvantitatīva noteikšana,GMP NGS pakalpojumi
learn more > -
Jaunākā{0}}analītiskā izstrāde
Pielāgota testa izstrāde,Metodes validācija (ICH Q2),Metodes pārnese un dzīves cikls,Fizikāli ķīmiskā analīze
learn more > -
mRNS/LNP analīze un kvalitātes kontrole,Jaunās modalitātes (mRNS, eksosomas utt.)
learn more > -
Integrēti GMP kvalitātes risinājumi
Partijas atbrīvošana un stabilitāte (GMP),Mikoplazma un sterilitāte (GMP),Izejvielu kvalitātes kontroles pārbaude,Vakcīnas drošība un iedarbība
learn more >













