CSPC Pharmaceutical Group neatkarīgi izstrādātā SYS6055 injekcija saņēma netiešu klīniskā izmēģinājuma apstiprinājumu no Nacionālās medicīnas produktu pārvaldes (NMPA)

29. janvārī CSPC Pharmaceutical Group neatkarīgi izstrādāja "SYS6055 injekcija" ieguva netiešu klīniskās izpētes apstiprinājumu no Nacionālās medicīnas produktu administrācijas (NMPA), pieņemšanas numurs: CXSL2500947. Šī ir pirmā in vivo CAR-T terapija, kas apstiprināta klīniskai lietošanai Ķīnā un ir indicēta recidivējošai/rezistentai agresīvai B-šūnu limfomai. HYQURE apsveic šo siltāko sasniegumu!

HYQURE nodrošināja šim projektam bioloģiskās drošības testēšanas pakalpojumus, kas ir saskaņoti ar starptautiskiem standartiem, tostarp šūnu līnijas raksturojumu un replikāciju{0}}Competent Lentivirus (RCL) testēšanu. Izmantojot starptautiski atbilstošu kvalitātes un tehnisko sistēmu, ātras piegādes iespējas un profesionālu projektu vadību, mēs nodrošinām inovatīvu terapijas līdzekļu ieviešanu un globālu paplašināšanu.

Uzņēmums CSPC Pharmaceutical Group Limited tika dibināts 1997. gadā. Ievērojot uzņēmuma misijuLabu zāļu ražošana Ķīnai, kas sniedz labumu cilvēkiem visā pasaulē," Grupa gadu gaitā ir saglabājusi divciparu pieaugumu galvenajos darbības rādītājos, izmantojot inovāciju-vadītu attīstību. Tagad tā ir kļuvusi par starptautisku inovatīvu uzņēmumu ar 28 000 darbinieku. Tās Honkongas-meitasuzņēmums ()01093.HK) ir Hang Seng indeksa sastāvdaļa un ieņem 19. vietu pasaulē farmācijas pētniecības un izstrādes skalas skalā, pārstāvot Ķīnas farmācijas uzņēmumus pacientu apkalpošanā visā pasaulē.

Saskaņā ar nepilnīgo statistiku, HYQURE ir veiksmīgi atbalstījis vairāk nekā 130 projektus, lai iegūtu klīnisko un mārketinga izmēģinājumu apstiprinājumus, izmantojot savus starptautiski atbilstošos bioloģiskās drošības testēšanas pakalpojumus (tostarp vairāk nekā 60 pasaules iesniegumus). Uzņēmums ir sniedzis kritisku atbalstu vairāk nekā 60 BLA (Biologics License Application) un komercializācijas projektiem. Iesniegto projektu joma aptver dažādas kategorijas, tostarp ADC zāles, mono-/bi-/multi-specifiskas antivielas, rekombinantos proteīnus, CAR-T/CAR-NK terapijas, iPSC/MSC šūnu terapijas, gēnu rediģēšanu, AAV{{10}balstītas gēnus.