RNS/LNP bioloģiskā drošība, atlikumi un kvalitātes kontroles atbalsts|HyQure

RNS un LNP analītiskais raksturojums

RNS un LNP programmu izejvielu-bioloģiskā drošība, atlikušās nukleīnskābes-skābes, mikrobi, procesa-atliekumi un QC-atbalsta ceļi.

Pieprasīt cenas piedāvājumu Sazinieties ar zinātnisko projektu vadītāju

Modalitāte>Bioloģija>RNS un LNP analītiskā izstrāde

Programmas pārskats

RNS un LNP programmas ir jāprezentē, izmantojot HyQure platformas daļas, kas ir skaidri atbalstītas HYQURE.pdf: neapstrādāta-materiāla bioloģiskā drošība, atlikuma DNS/RNS kontrole, mikrobu un mikoplazmas testēšana, endotoksīnu atbalsts, procesa-atlieku darbplūsmas, metožu validācija, ja nepieciešams, un kvalitātes kontrole{4} lēmumu pieņemšanas atbalsta{3}}dokumentācija. Plašāku fizikāli ķīmisko formulējumu{6}}raksturojumu pieprasījumi ir jāapstiprina atsevišķi tehniskās darbības jomas laikā.

Kāpēc HyQure - priekšrocības

Izejvielu{0}}bioloģiskās drošības kontrole

Bioloģiskās drošības pārbaude plazmīdām, fermentiem, ar lipīdiem{0}}saistītiem materiāliem un citiem ievades datiem palīdz kontrolēt mikrobu vai vīrusu risku izejmateriāla stadijā.
Atlikušo nukleīnskābju{0}} un procesu{1}}atlieku atbalsts

Atlikušo DNS/RNS kvantitatīvajai noteikšanai, ar saimniekdatora-šūnu piemaisījumiem-saistītām darbplūsmām, ja piemērojams, un procesa-atlieku kontrolei jāaizstāj neatbalstīta CQA analītika.
Mikrobu un ātrās{0}}metodes atbalsts

Mikoplazmu, sterilitāti, endotoksīnu atbalstu un ātrus mikrobioloģijas ceļus var aprakstīt, ja tie ir saistīti ar QC izdalīšanos vai starpposma kontroli.
Metodes apstiprināšana un ziņošana

Meto

Atbalstītā RNS/LNP testēšanas joma

Izejvielu{0}}bioloģiskās drošības pārbaude

Testēšanas ceļi kritiskām izejvielām un procesa izejvielām, kur jākontrolē mikrobu vai vīrusu risks.
Atlikušo DNS / RNS un piemaisījumu kontrole

Atlikušo nukleīnskābju{0}}darbplūsmas un procesa{1}}atlieku atbalsts, kas attiecas uz RNS/LNP ražošanas un atbrīvošanas lēmumiem.
Mikrobioloģiskā pārbaude

Mikoplazma, sterilitāte, endotoksīnu atbalsts un ātras metodes, ja tas ir tehniski piemērojams un apstiprināts tvēruma noteikšanas laikā.
QC atbalsts un metodes validācija

Izlaiduma{0}}atbalsta dokumentācija, metožu validācija un dzīves cikla-pārsūtīšanas atbalsts ikdienas kvalitātes kontroles lietošanai.

Paraugu veidi un piegādes

Paraugu veidi

Izejvielas, procesa starpprodukti, formulētie materiāli un izdalīšanās{0}}atbalsta paraugi, kas apstiprināti projekta darbības jomā.

Galvenie nodevumi

Atlikušo DNS/RNS kopsavilkumi, mikrobu testu ziņojumi, metodes{0}}validācijas faili, ja piemērojami, un sponsoru{1}}kvalitatīva dokumentācija.

Tvēruma izlīdzināšana

Programmas-konkrētā analītiskā joma ir jāapstiprina tehniskās pārskatīšanas laikā ikreiz, kad pieprasījums pārsniedz atbalstītās bioloģiskās drošības, atlikuma, mikrobu un kvalitātes kontroles{1}}atbalsta darbplūsmas.

Saistītā maršrutēšana

Ja jautājums ir plašāks par atbalstīto bioloģisko drošību un kvalitātes kontroles tvērumu, apmeklētāji ir jāiesaista tehniskajā diskusijā pirms pētījuma izstrādes pabeigšanas.