Onkolītiskā vīrusa bioloģiskā drošība un raksturojums|HyQure

Onkolītisko vīrusu drošības un raksturojuma pārbaude

Vīrusu-terapeitiskā bioloģiskā drošība, nejaušs{1}}līdzeklis, ģenētiskā-stabilitāte, mikrobu un atbrīvošanās-atbalsta testēšana onkolītiskām-vīrusu programmām.

Pieprasīt cenas piedāvājumu Sazinieties ar zinātnisko projektu vadītāju

Modalitāte>Bioloģija>Onkolītisko vīrusu drošības pārbaude

Programmas pārskats

Onkolītisko-vīrusu un saistīto vīrusu-terapeitisko programmu gadījumā ir rūpīgi jākontrolē nejaušs piesārņojums, ar replikāciju saistīts risks, ģenētiskā stabilitāte, mikrobu drošība un produkta -specifiskā izlaišanas dokumentācija. HyQure atbalsta šīs programmas, izmantojot in vitro vai in vivo vīrusu{5}}testēšanas ceļus, ja nepieciešams, molekulārās testēšanas platformas, piemēram, qPCR/ddPCR/NGS, replikācijas-kompetentus un piesārņotāju-kontroles ceļus, ja piemērojams, un kontrolētus ziņojumus sponsoru kvalitātes pārskatīšanai.

Kāpēc HyQure - priekšrocības

Nejaušas -aģentu un vīrusu-testēšanas pārklājums

In vitro vīrusu testēšana, in vivo vīrusu testēšana, ja tā ir pamatota, un plaša piesārņojuma{0}}kontroles valoda joprojām ir galvenā, nevis neatbalstītas audzēja-selektivitātes vai izkliedēšanas prasības.
Ģenētiskā{0}}stabilitāte un molekulārais atbalsts

qPCR, ddPCR, NGS, TEM un saistītās molekulārās platformas var piedāvāt kā rīkus, kas atbalsta vīrusu{0}}terapeitiskās bioloģiskās drošības izmeklēšanu.
Replicēšanas{0}}riska kontrole

Ja tas attiecas uz platformu, aprakstiet replikācijas-kompetentu vai piesārņotāju-kontroles ceļus, izmantojot rūpīgu produkta-specifisku formulējumu.
Metodes un atskaites kontrole

Pielāgotu metožu izstrādes un validācijas atbalstu var aprakstīt tikai saistībā ar atbalstītajām vīrusu{0}}testēšanas un bioloģiskās drošības darbplūsmām.

Atbalstītais onkolītiskās{0}}vīrusu pārbaudes apjoms

In vitro / in vivo vīrusu testēšana

In vitro testu pārklājums un in vivo vīrusu{0}}testēšanas iespēja, tostarp MAP/HAP/RAP un saistītie inokulācijas ceļi, ja tas ir pamatoti.
Ģenētiskā stabilitāte un molekulārā bioloģiskā drošība:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM{0}}iespēja izmeklēt vīrusu identitāti, ģenētisko stabilitāti vai piesārņojuma risku saskaņā ar saskaņoto darbības jomu.
Mikrobu un nejaušu{0}}līdzekļu kontrole

Mikoplazma, sterilitāte un nejauši{0}}līdzekļa ceļi vīrusu-terapijas programmām.
Izlaidiet{0}}atbalsta dokumentāciju

Pārbaudes kopsavilkumi, kvalitātes{0}}pārskati, metožu-validācijas faili, kur piemērojami, un -atbalsta dokumentācijas izlaišana sponsoru pārskatīšanai.

Paraugu veidi un piegādes

Paraugu veidi

Sēklu krājumi, procesa starpprodukti, lielapjoma materiāli, galīgās izlaišanas{0}}atbalsta paraugi un bioloģiskās drošības-izmeklēšanas paraugi, kas apstiprināti tvēruma noteikšanas laikā.

Galvenie nodevumi

Vīrusu-testu kopsavilkumi, mikrobu ziņojumi, molekulārās-testēšanas rezultāti un sponsoru-tehniskā dokumentācija.

Tvēruma izlīdzināšana

Programmas-konkrētās metodes izstrāde ir jāapstiprina ikreiz, kad pieprasītais pētījums pārsniedz atbalstītās bioloģiskās drošības, molekulārās un atbrīvošanas-atbalsta darbplūsmas.

Saistītā pakalpojuma izmantošana

Onkolītisko{0}}vīrusu apmeklētāji ir jānovirza uz in vitro vīrusu testēšanas, molekulāro pakalpojumu, mikrobu testēšanas, partijas izlaišanas un kvalitātes/atbilstības lapām.