NGS-iespējota RNSterapija:pilna{0}}cikla pētniecība un attīstība un industrializācija
NGS risinājums ir avisaptverošs precīzas noteikšanas risinājums, kas izstrādāts jaunākajām -RNS zālēm, piemēram, mRNS terapijai, siRNS terapijai un RNS rediģēšanas terapijai. Tas koncentrējas uz RNS molekulu secības precizitāti, integritāti un ģenētisko stabilitāti. Izmantojot trīs pamattehnoloģijas-mRNS sekvencēšanu, īpaši-reto variantu analīzi un RNS integritātes novērtējumu-, tas aptver visu RNS terapijas kvalitātes kontroles procesu no agrīnas izpētes un izstrādes, izmēģinājuma ražošanas līdz komercializācijai. Tas palīdz uzņēmumiem pārvarēt vājās vietas RNS zāļu izstrādē, izpildīt globālās normatīvās atbilstības prasības un nodrošināt produktu drošību un efektivitāti.

TestēšanaPakalpojuma saturs
• Pārbaudīt saturu:Pilna-sekvences noteikšana: izmantojot augstas-precizitātes RNS-seq tehnoloģiju, pilna garuma mRNS secība tiek pilnībā analizēta, lai pārbaudītu kodēšanas un atkodēšanas (UTR) secību precizitāti un pārbaudītu sekvences novirzes, piemēram, punktu mutācijas un ievietošanas, dzēšanas;
•Izomēru analīze: Sarežģītām mRNS molekulām identificējiet alternatīvo splicēšanas izomēru veidus un proporcijas un novērtējiet to ietekmi uz zāļu darbību;
Sekvences konsekvences pārbaude: salīdziniet mRNS sekvences no dažādām ražošanas partijām un dažādos uzglabāšanas apstākļos, lai nodrošinātu secības stabilitāti starp partijām un derīguma termiņu;
Tehniskās priekšrocības: sekvences pārklājums > 99%, secības izlīdzināšanas precizitāte, kas ir lielāka vai vienāda ar 99%, un var precīzi uztvert zemas-pārpilnības secību variācijas.
• Atklāšanas iespējas:Tas var precīzi identificēt ārkārtīgi retus variantus ar zemu frekvenci (piemēram, retas punktu mutācijas, himēriskas sekvences un ar degradāciju saistītus {0}varianti).
• Tehniskais atbalsts:Sistēma izmanto īpaši{0}}dziļu secību apvienojumā ar patentētiem bioinformātikas algoritmiem, lai efektīvi filtrētu fona troksni un uzlabotu retu variantu noteikšanas precizitāti.
RNS molekulu integritāte tieši nosaka to translācijas efektivitāti un terapeitisko efektu, un tas ir galvenais rādītājs RNS terapijas kvalitātes kontrolei.
Pilna -garuma integritātes pārbaude:mRNS/siRNS molekulu pilna garuma attiecība tiek novērtēta ar kapilāro elektroforēzi un RNS-seq pārklājuma analīzi, lai identificētu saīsinātus un noārdīšanās produktus;
Sekundārās struktūras stabilitātes analīze:RNS locīšanas prognozēšanas algoritms, kas apvienots ar eksperimentālu verifikāciju, tika izmantots, lai novērtētu RNS molekulas sekundārās struktūras integritāti, izvairoties no strukturālu anomāliju ietekmes uz piegādi un darbību;
Pārbaudes piemērošanas joma
mRNS terapija
Covid-19 mRNS vakcīnas, vēža terapeitiskās mRNS vakcīnas, proteīnu aizstājējmRNS zāles utt.
Mazo RNS terapija
siRNS zāles, miRNS imitatori/inhibitori utt.;
RNS rediģēšanas terapijas
CRISPR-Cas13-mediētas RNS rediģēšanas zāles, ADAR enzīmu mediētas RNS modifikācijas terapijas utt.
Citas RNS terapijas ietver
cirkulāras RNS zāles, ilgstošas nekodējošas RNS (lncRNS) terapijas un RNS aptamēru zāles.

