MŪSU PRODUKTI
HyPrecise®Ir HyQure Biotech zīmols, kura mērķis ir nodrošināt profesionālus un uzticamus testēšanas{0}}produktus globāliem klientiem.
Kā HyQure Biotech galvenais produkts, noteikšanas reaģentu komplekti stingri atbilst attiecīgajiem zāļu administrēšanas noteikumiem un standartiem Ķīnā, Amerikas Savienotajās Valstīs un citās valstīs un reģionos, tostarp, bet ne tikai, Amerikas Savienoto Valstu farmakopejā (USP), Eiropas farmakopejā (Ph.Eur.) un Ķīnas farmakopejā (ChP), nodrošinot, ka klientu iesniegtās prasības atbilst normatīvajiem aktiem un izlaišanas testiem. Ir izlaista virkne komplektu, tostarp atlikuma DNS noteikšanas komplekti, mikrobioloģiskās noteikšanas komplekti un drošības testēšanas komplekti.
Kāpēc HyQure - priekšrocības
•500 m² neatkarīga pētniecības un attīstības laboratorija PCR un ELISA komplektiem.
•500 m² ražošanas platība, kas izbūvēta atbilstoši LRP standartiem, ieskaitot D kategorijas tīras ražošanas cehu, lai nodrošinātu kontrolētu ražošanas vidi.
• Atrodas Jandzi upes deltas centrā, nodrošinot ātru produktu piegādi lielākajā daļā pilsētu visā valstī.
•Stingri ievērojiet ISO 9001 un ISO 13485 kvalitātes sistēmas ražošanas vadībai un pētniecības un attīstības darbībām.
•Ražošanas personāls tiek sistemātiski apmācīts un novērtēts par LRP un GLP sistēmām, un ir sertificēts attiecīgajiem amatiem.
• Lai izpildītu klientu iesniegšanas/reģistrācijas prasības, ir pieejami pilnīgi produkta veiktspējas pārbaudes pārskati.
• BSL-2 sertifikāts nodrošina drošības garantiju ar vīrusiem saistītu komplektu izstrādei; visi darbinieki ir sertificēti saviem amatiem.
•EMS tiešsaistes uzraudzība (reāllaika nepārtraukta uzraudzība) ir aprīkota kritiskām ražošanas iekārtām, lai nodrošinātu stabilu un efektīvu izejvielu un produktu uzglabāšanu.