Bioloģiskā drošība un analīze
Izcilība globālai narkotiku attīstībai
No agrīnas preklīniskās izstrādes līdz komercializācijai mēs piedāvājam risku{0}}mazinošus testēšanas risinājumus attiecībā uz monoklonālām antivielām, rekombinantiem proteīniem, vīrusu vektoriem, vakcīnām, šūnu terapiju un jaunām metodēm.
Kā pionieris, atbalstot Ķīnas pirmo in vivo CAR-T IND apstiprinājumu, mēs līdzsvarojam darbības veiklību ar stingru globālo atbilstību-, nodrošinot, ka jūsu bioloģiskā viela ir droša, efektīva un gatava regulējošai pārbaudei FDA, EMA, NMPA un citur.
150+
Normatīvie iesniegumi
FDA/EMA/NMPA
Globālās aģentūras pārklājums
24/7
Responsive Service Model
Mūsu nodrošinātā vērtība
Uzticamas zināšanas, kas paātrina apstiprināšanas ceļus visā pasaulē, bez
vienmēr apdraud drošību vai kvalitāti.
Atbilstība normatīvajiem aktiem
Pirmā{0}}priekšrocība sarežģītās regulējošās vidēs
- Pirmais Ķīnā, kas atbalsta in vivo CAR-T IND apstiprinājumu
- 150+ veiksmīgi iesniegti normatīvie dokumenti FDA, EMA, NMPA
- Padziļinātas tehniskās zināšanas{0}}kā orientēties mainīgajās globālajās prasībās
Veiklība un ātrums
Ātrāk laist tirgū, nekad ātrāk par drošu
- Atsaucīgs pakalpojumu modelis, kas aptver agrīnu preklīnisko posmu līdz komercializācijai
- Līdzsvarota riska mazināšana, kas optimizē izstrādes termiņus
- Nepārspējama zinātniskā integritāte katrā produkta dzīves cikla posmā
Partnerības beigas-līdz-beigām
Atbilstības koncepcija zem viena zinātniska jumta
- Visaptveroša mAb, vīrusu vektoru, vakcīnu, šūnu terapijas testēšana
- Atbalstīt jaunas metodes un jaunas terapeitiskās pieejas
- Viens partneris bioloģiskās drošības, analītiskās izstrādes un normatīvās gatavības jomā
Izpētiet mūsu Spakalpojumiem
Visaptverošas bioloģiskās drošības un analītiskās iespējas, kas pielāgotas jūsu vajadzībām
programmas unikālās prasības.
Bioloģiskās drošības pārbaude
Molekulārie un genomikas pakalpojumi
Analītiskā izstrāde un apstiprināšana